治験情報

  • 2014年1月4日以降の診療録記録の直接閲覧を実施する場合
  •   ●電子カルテによる直接閲覧実施をする場合は利用者ID登録申請が必要となります。
  •   ●利用者ID登録申請は初回SDVの1週間前までに申請をしてください。
  •   ●利用者ID登録申請要領と申請書はこちらをご覧ください。
  •  ※2014年1月3日以前の診療録を閲覧する場合は紙カルテとなります。


  • ★治験実施管理システム用の治験情報の電子媒体作成方法★
  •   ●治験実施管理システム用治験情報作成手順書はこちらをご覧ください。
  •   ●電子媒体作成ツールはこちらからダウンロードしてください。


  • 当院の実施体制等の情報

    ・当院の治験実施体制(2020年4月1日)はこちらをご覧ください。
    ・日本製薬工業協会、医薬品評価委員会 臨床評価部会
      「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」における
      治験実施体制情報(2015年5月1日現在)は こちらをご覧下さい。

    ■検査基準値
  • 基準値一覧(2020年4月1日現在)
  • ※2018年1月1日から一部の基準値を「JCCLS(日本臨床検査基準協会)共用基準範囲」に変更しました。
  •  (生化学・血液・一部免疫の項目の全40項目)。

  • ■手順書
      当院で実施している治験は下記の手順書に従い行われています。

    IRB情報

    ■開催日

     2020年度の治験審査委員会開催予定日をお知らせ致します。

     ※新規治験の場合、申請資料提出期限はIRBの10日前(必着)です。

    2020年 IRB開催予定日 継続治験の申請資料提出期限(必着) 病院長承認日
    4月 4月20日(月) 4月10日(金) 4月23日(木)
    5月 5月18日(月) 5月 1日(金) 5月20日(木)
    6月 6月15日(月) 5月29日(金) 6月17日(水)
    7月 7月20日(月) 7月 6日(月)  
    8月 8月17日(月) 8月 3日(月)  
    9月 9月14日(月) 8月31日(月)  
    10月 10月19日(月) 10月 5日(月)  
    11月 11月16日(月) 11月 2日(月)  
    12月 12月21日(月) 12月 7日(月)  
    2021年1月 1月18日(月) 1月 4日(月)  
    2月 2月15日(月) 2月 1日(月)  
    3月 3月15日(月) 3月 1日(月)  

    ■IRBの委員名等

     治験審査委員会に関する情報は以下より閲覧できます。
     治験審査委員会委員の名簿(2020年4月1日現在)

    ■治験審査委員会の会議の記録の概要
    • 2020年度
    • 2019年度
    • 2018年度
    • 2017年度
    • 2016年度
    • 2015年度
    • 2014年度
    • 2013年度
    • 2012年度
    • 2011年度
    • 2010年度
    • 2009年度

    ■大阪医科大学附属病院における「統一書式」の運用要領はこちらをご覧ください。

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