委員会について(研究倫理委員会)

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 研究倫理委員会について

 申請する委員会・専門部会を確認し、申請書類をシステムよりご提出ください。なお、委員会・専門部会の締切は、研究倫理委員会ホームページにてご確認ください。また、申請先を迷われる場合は、「申請先判断フロー」をご参照ください。

名 称 審査範囲 審査対象の指針

 研究倫理委員会
(本会)

各専門部会(臨床・疫学研究、看護研究、ヒトゲノム・遺伝子解析研究)にかからない研究

 

臨床・疫学
研究専門部会

 

●介入研究 ●観察研究 

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
●臨床研究法上の臨床研究
 (医薬品・医療機器等を用いた臨床研究)

 

看護研究専門部会

 

看護研究
看護研究に関する倫理指針
●看護研究に対する倫理指針

 

ヒトゲノム・遺伝子解析
研究専門部会

 

ヒトゲノム・遺伝子解析研究
倫理指針に基づく研究
●ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

(参考)

名称 審査範囲 審査対象の法令

臨床研究審査委員会CRB

申請先:臨床研究審査委員会
事務局(研究推進課)

特定臨床研究

未承認・適応外の医薬品・医療機器等の臨床研究

●製薬企業等からの資金提供を受けた医薬品等の臨床研究
臨床研究法

治験審査委員会(IRB

申請先:臨床研究センター

治験・製造販売後試験・調査 医薬品医療機器等法
(薬機法)

病院倫理委員会

申請先:病院事務部庶務課

●病院内で初めて行う医療行為(高難度医療技術)
●薬機法の認可を得ていない未承認新規医薬品

●薬機法の認可を得ていない未承認新規医療機器

●保険適用外医療(院内製剤も含む)


適用外使用
●先進医療

医療法

医薬品医療機器等法(薬機法)