モニタリング講習会

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モニタリング講習会開催のお知らせ

今後開催予定のモニタリング講習会は詳細が決まり次第ご案内いたします。

以下の教育研修会についてDVDの視聴をご希望の場合は、研究倫理委員会事務局までお問い合わせください。

年度 演題 講師 配布資料 アンケート集計結果
平成30年度 「臨床研究法の下でモニタリングはどうしたらよいか?」 大阪大学医学部附属病院 
未来医療開発部
未来医療センターモニタリング部
渡邊 貴恵 氏 
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平成29年度 モニタリング講習2017
「臨床研究法の施行に向けて」
大阪大学医学部附属病院 
未来医療開発部
未来医療センターモニタリング部
渡邊 貴恵 氏
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平成28年度

 
「臨床研究・治験を巡る様々な環境の変化」 大阪大学医学部附属病院 
未来医療開発部
未来医療センターモニタリング部
渡邊 貴恵 氏
   
 

モニタリング講習会について

2017(平成29)年2月28日に改正された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、以下の規定がされています。

第20 モニタリング及び監査
⑴ 研究責任者は、研究の信頼性の確保に努めなければならず、侵襲(軽微な侵襲を除く。)を伴う研究であって介入を行うものを実施する場合には、研究機関の長の許可を受けた研究計画書に定めるところにより、モニタリング及び必要に応じて監査を実施しなければならない。

これを受け、大阪医科大学研究倫理委員会では、毎年度、『モニタリング講習会』を開催することになりました。
本講習は、倫理指針上規定されている教育・研修の受講の一つとして認められます。