報告(臨床研究審査委員会)

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各報告に必要な書類は以下のとおりです。適宜ダウンロードして事務局まで提出ください。 

定期報告

【定期報告】(研究実施中の定期報告)

研究責任医師(多施設の場合は研究代表医師)は、臨床研究の実施状況・疾病等の発生状況について、実施計画を厚生労働大臣に提出した日から1年経過後毎に報告しなければならないと定められています。

(例:2018年6月から研究を開始した場合は、2019年の8月までに2018年6月~2019年5月の報告を行なう。)

 
・定期報告書(統一様式5)(委員会付議様式)       

・定期報告書(別紙様式3)                
 ※jRCT(厚生労働署/臨床研究実施計画・研究概要公開システム)にアクセスし、
      定期報告情報登録画面で必要事項を入力後、ログイン後のトップページから「届出書印刷」により別紙様式3を選択の上、PDFを出力し事務局にご提出ください。

・利益相反管理基準(様式A)                

・利益相反管理計画(様式E)                                             
  
・モニタリング報告書(研究グループ専用ひな型使用可) 
 
  モニタリング報告書 単施設(手続き) 

  モニタリング報告書 単施設(症例)  

  モニタリング報告書 他施設(手続き) 

  モニタリング報告書 他施設(症例)  

  モニタリング報告書用 保管文書一覧
  

・その他提出が必要な書類
 

 

定期疾病等報告


事務局までお問い合わせください。 
重篤な不適合報告 
 
疾病等報告 

中止報告

終了報告